你——”
下意识的才想说你可以试试,郑建国猛然间想起这个说法太不尊重对方了,便在话到了嗓子眼里时,改口道:“可以问问布鲁斯和奥古斯都他们,我想他们会给你个中肯的评价。”
“那我去公司了。”
大约翰点了下头后转身走了,很快布朗进来望着郑建国开口道:“先生,您有吩咐吗?”
看看表快11点了,郑建国便点了下头道:“你现在去订下午回波士顿的机票,过会我会去道尔顿学院接卡米尔和乔安娜,中午我们回来吃饭——”
说了自己今天的出行计划,郑建国原本的计划都是早就排好的,只是今天他原本要在总领馆待上一天,所以就有了意外的空闲时间。
布朗将安排都记在了笔记本上后转身走了,留下大厅里的郑建国在厚厚地毯上来回转悠两圈,最终难掩心中的喜悦,自顾自的跳起了舞。
曾经,郑建国是想着钱这么流水的花出去,到时候FDA卡住小药丸的审批扯皮,甚至在被害妄想症发作下,感觉FDA会不会故意拖着这么长时间,好让其他医药公司去提交申请——他已经是准备好了要请个律师来教对方做人的准备。
不想就在到期前一天,FDA最终给了回复不说,还批准了进行下一阶段临床的试验,也就是Phase1。
由于一直关心小药丸的进展,再加上郑建国又是三年资的住院医,所以他知道Phase1是相对比较简单的。
数量小于五十名的健康志愿者试验内容,其真实目的还是检测药物的安全性,毕竟健康的正常人本来没啥毛病,如果在服药后有了不适,要比患者服用后出现不适更好确认影响。
当然再细致的话,就是将这几十人分组,按照从高到低剂量给药,以便测试出安全的用药剂量。
而这点的话,郑建国是去年就小范围的找了几个人试验,当然他在后来和卡米尔取长补短的时候也切身体验过,所以安全性上当然是没什么问题。
那么既然正式批准了Phase1的测试,郑建国也不介意去找些人来完成,并且还为了避免被FDA找麻烦,连现成的安全公司里大批男人都没用上,而是让大约翰按照要求去执行。
Phase1好说,Phase2的话就是有问题的患者试验了,不过人数也不会超过百人规模,时间也只要两三个月,测试目的则是治疗效果。
最要命的是Phase3,大规模的临床试验要求中,涉及到了双盲的RCT,多中心,大样本。
这个阶段的烧钱就不说了,药物的提供,患者服用后的跟踪统计,最终汇总的分析,最快的药物也要以年为单位计算。
等到以上阶段全部完成,才是最终的FDA审批阶段,没通过的话重新按照要求测试,通过的话就可
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